تمت الموافقة على إدراج منتج ECMO المحلي الثاني الذي تستخدمه تكنولوجيا الفضاء للعلاج الطبي المتطور

منشور من طرف مسؤل | 17 Mar

في 17 يناير 2023 ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الحكومية على تسجيل وإدراج Huisheng-I type ECMO ، وهو جهاز إضافي لدعم الرئة خارج الجسم طورته شركة Aerospace New Long March Medical Instruments (Beijing) Co.، Ltd. مثل Long March Medical) ، عن طريق الموافقة المشروطة. هذا المنتج هو ثاني منتج ECMO محلي معتمد.

يُذكر أن تقنية هذا المنتج مستقلة ويمكن التحكم فيها ، ولها حقوق ملكية فكرية مستقلة تمامًا. تم تحويله من تكنولوجيا الفضاء التي اعتمدتها آلية تنفيذ نظام التحكم في طيران الصاروخ. إنه إنجاز مهم لتطبيق تكنولوجيا الفضاء الصينية في المجال الطبي الراقي ، ويصل أدائها ومؤشراتها إلى المستوى الدولي لمنتجات مماثلة.

يستخدم ECMO بشكل أساسي لتوفير التنفس المستمر خارج الجسم ودعم الدورة الدموية للمرضى الذين يعانون من قصور قلبي رئوي حاد. تشمل المكونات الأساسية بشكل عام القلب الاصطناعي (مضيف مضخة الطرد المركزي ورأس مضخة الطرد المركزي) والرئة الاصطناعية (الرئة الغشائية) ، والتي يمكن أن تحل محل وظائف القلب والرئة البشرية لفترة طويلة ، وتحافظ على ضغط الدم والأكسجين في الدم للمرضى ، وتكسب قيمة حان الوقت لإنقاذ مرض خطير. لذلك ، تعتبر ECMO بمثابة "حارس البوابة" لإنقاذ الأرواح في وحدة العناية المركزة.

تعاونت Long March Medical على التوالي مع مستشفى Beijing Union ، ومستشفى الصداقة الصينية اليابانية ، والمستشفى العام لجيش التحرير الشعبي الصيني ، ومستشفى Tianjin Taixin ، والمستشفى الثاني لجامعة Tianjin الطبية وغيرها من المستشفيات الكبرى في الصين لتنفيذ عمليات ما قبل السريرية الكبيرة. التجارب على الحيوانات والتجارب السريرية للمرضى المسنين والمرضى المصابين بأمراض خطيرة. تأثير العلاج جيد ، يتحقق بشكل كامل من موثوقية وسلامة وفعالية المنتج.

من المفهوم أن Changzheng Medical هي شركة فرعية مملوكة بالكامل لمعهد بكين لمعدات التحكم الكهروميكانيكية الدقيقة ، التابعة للأكاديمية الأولى لمجموعة علوم وتكنولوجيا الفضاء الصينية. تعمل بشكل رئيسي في البحث والتطوير التكنولوجي والحضانة الصناعية لتكنولوجيا الفضاء في المجال الطبي المتطور ، مما يعزز التحكم المستقل للمعدات الطبية المتطورة في الصين.