أخبار

بيت / أخبار / تمت الموافقة على "مراقبة المريض" للتسويق ويمكن استخدامها في غرف العمليات ووحدة العناية المركزة وما إلى ذلك

تمت الموافقة على "مراقبة المريض" للتسويق ويمكن استخدامها في غرف العمليات ووحدة العناية المركزة وما إلى ذلك

منشور من طرف مسؤل | 09 Mar

وفقًا للموقع الرسمي لإدارة الغذاء والدواء الحكومية ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الحكومية مؤخرًا على طلب تسجيل المنتج المبتكر "مراقبة المريض" الذي تنتجه شركة Shenzhen Keman Medical Equipment Co.، Ltd. من المتوقع أن يتم استخدامه من قبل الأطباء والممرضات المحترفين المدربين والمؤهلين في المؤسسات الطبية ، وتشمل مجالات تطبيقه غرف العمليات ووحدات العناية المركزة والأقسام العامة.

تم الإبلاغ عن أن المنتج يتكون من مضيف ووحدة إضافية وملحقات. مخطط كهربية القلب (بما في ذلك قياس المقطع ST وتحليل عدم انتظام ضربات القلب) ، ومقاومة التنفس ، ودرجة حرارة الجسم ، وتشبع الأكسجين النبضي ، ومعدل النبض ، وضغط الدم غير الغازي ، وضغط الدم الغازي ، وثاني أكسيد الكربون في الجهاز التنفسي والنهاية التنفسية ، وغاز التخدير ، والناتج القلبي غير الغازي (ينطبق فقط على المرضى البالغين) ، يمكن مراقبة النتاج القلبي الغازي (ينطبق فقط على المرضى البالغين) للمرضى ، وتخطيط القلب ، و PICC ، ومخطط الأوكسجين التنفسي ، وحساب وظائف الكلى ، وحساب الدورة الدموية ، وحساب الأكسجين ، وحساب التهوية ، وحساب الأدوية ، ووظيفة التسجيل .

يعتمد المنتج على تقنية الترشيح التكيفي لإشارة ECG وتقنية نظام ECG بأربعة أقطاب كهربائية ، والتي يمكن أن تحقق تحديد موضع نهاية القسطرة في الوقت الفعلي أثناء عملية إدخال القسطرة من خلال مراقبة التغيرات في الموجة P لتخطيط القلب داخل التجويف وردود الفعل على موضع القسطرة نهاية. بالمقارنة مع طريقة القسطرة الوريدية المركزية التقليدية ، فإن هذا المنتج لديه وظيفة تحديد نهاية القسطرة الوريدية المركزية ، مما يساعد على تحسين معدل قسطرة القسطرة الوريدية المركزية (PICC).

قالت إدارة الدولة للأدوية إن إدارة الإشراف على الأدوية وإدارتها ستعزز الإشراف على ما بعد التسويق للمنتج لحماية سلامة استخدام المرضى للمعدات.

\

Contact Us

*We respect your confidentiality and all information are protected.