يجب أيضًا اختبار الذيفان الداخلي البكتيري أثناء تحضير العوامل البيولوجية. هناك أنواع عديدة من العوامل البيولوجية ، بما في ذلك اللقاحات واللقاحات ومنتجات الدم والإنترفيرون (IFN). كيف يكتشفون الذيفان الداخلي البكتيري؟

1 、 مصل

أثناء تحضير اللقاح ، سيكون ملوثًا إلى حد ما بالسموم الداخلية ، خاصة اللقاح سالب الجرام ، والذي سيكون أكثر تلوثًا بالسموم الداخلية. من أجل الكشف بشكل أفضل عن الذيفان الداخلي البكتيري في اللقاح ، يمكن استخدام طريقة اختبار Limulus ذات الحساسية العالية وسرعة الكشف السريعة والدقة والتقدير الكمي. وجد أنه عندما تم الكشف عن محتوى الذيفان الداخلي البكتيري للقاح عديد السكاريد عن طريق اختبار ليمولوس ، تم العثور على أعلى مستوى لمحتوى الذيفان الداخلي في اللقاح (14000 نانوغرام ذيفان داخلي / 100 ميكروغرام) معدل تفاعل الحمى هو الأعلى أيضًا ، والشرج. درجة الحرارة 1.8 ~ 1.9٪ أكثر من 38.5 ℃ ؛ لكن اللقاح الذي يحتوي على نسبة منخفضة من السموم البكتيرية (600 نانوغرام / 100 ميكروغرام) يكون التفاعل منخفضًا أيضًا.

وفقًا لهذا الاختبار ، يمكن ملاحظة أن طريقة اختبار Limulus المستخدمة للكشف عن الذيفان الداخلي البكتيري يمكن أن تحسن بشكل فعال تكنولوجيا إنتاج اللقاح ، كما سيتم تقليل معدل تفاعلها بحيث يمكن للقاح تحقيق تأثير تنقية مرض. لذلك ، فإن طريقة اختبار Limulus هي طريقة معصومة للكشف عن الذيفان الداخلي البكتيري للقاح.

2 、 اللقاحات

في الوقت الحاضر ، طريقة اختبار Limulus تحظى بشعبية كبيرة وفعالة وموثوقة في الاختبار. تم أيضًا استخدام طريقة اختبار Limulus بنجاح في مراقبة جودة لقاحات الأنفلونزا للكشف عن محتوى الذيفان الداخلي البكتيري في لقاح الأنفلونزا. أجرى الباحث اختبار الذيفان الداخلي البكتيري على 26 دفعة من لقاحات الأنفلونزا أنتجها 6 مصنعون في الولايات المتحدة ووجدوا أن محتوى الذيفان الداخلي البكتيري في لقاح الأنفلونزا كان مختلفًا جدًا بين الدُفعات. لذلك ، أعدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشكل خاص مجموعة من لقاحات الأنفلونزا القياسية لاختبار السلامة واستخدامها ، مما يتطلب ألا يتجاوز محتوى الذيفان الداخلي البكتيري في جميع لقاحات إنفلونزا الخنازير A / الخنازير المنتجة حديثًا والمستخدمة للتمنيع البشري 6 نانوجرام / مل. أدت هذه اللائحة إلى تحسين جودة لقاح إنفلونزا الخنازير بشكل كبير.

3 、 تحضير الدم

تُستخدم طريقة اختبار Limulus أيضًا في مراقبة جودة منتجات الدم. نظرًا لوجود بروتين مثبط الذيفان الداخلي في البلازما أو المصل ، يجب معالجة تحضير الدم مسبقًا قبل اختبار الذيفان الداخلي البكتيري عن طريق اختبار Limulus. يمكن أن يؤدي اكتشاف محتوى الذيفان الداخلي البكتيري في مستحضرات الدم عن طريق اختبار Limulus إلى القضاء بشكل فعال على إمكانية تلوث البكتيريا بالسموم الداخلية وضمان سلامة مستحضرات الدم بشكل فعال.

1 、 الإنترفيرون (IFN)

الخلايا الليمفاوية التي يتم تحفيزها بواسطة محرضات في المختبر ستنتج بروتين سكري ، وهو الإنترفيرون الشائع لدينا (IFN). لقد وجدت المزيد والمزيد من الدراسات أن الإنترفيرون (IFN) يمكن أن يسبب الحمى ، ويحفز الخلايا الليمفاوية B ، ويثبط الخلايا اللمفاوية التائية وأعراض أخرى ، وله العديد من التفاعلات مثل السموم البكتيرية. ومع ذلك ، يعتقد بعض الناس أن نفس أعراض الذيفان الداخلي البكتيري يمكن أن تحدث بسبب تلوث الإنترفيرون (IFN) بالسموم الداخلية البكتيرية أثناء عملية التحضير. لذا فإن استخدام اختبار Limulus للكشف عن محتوى الذيفان الداخلي البكتيري للإنترفيرون (IFN) يمكن أن يقلل بشكل فعال من الآثار الجانبية للإنترفيرون (IFN).

باختصار ، يمكن أن يضمن استخدام طريقة ليمولوس ليستي للكشف عن محتوى السموم الداخلية البكتيري للعوامل البيولوجية بشكل أفضل سلامة استخدام العوامل البيولوجية.