يستخدم التسريب بشكل متزايد في الممارسة السريرية. بشكل عام ، يحتاج المرضى الصائمون إلى حقن 2000 ~ 3000 مل من محلول الجلوكوز كل يوم. يحتاج مرضى آخرون مثل الإسهال والحروق والصدمة والحمى الشديدة إلى المزيد. تم الإبلاغ على مر السنين أنه في الربيع والخريف ، عندما تكون درجة حرارة الغرفة مرتفعة ، غالبًا ما يعاني المرضى المتقطعون والأفراد من تفاعلات بيروجينية لنقل الدم ، وحتى حقن التسريب بمستعمرات العفن في المرضى ، وهو أمر خطير للغاية. يتم تحضير التسريب في ظل شروط صارمة ويمكن توفيره للصيدلية للاستخدام السريري فقط بعد اجتياز اختبارات تقييم الجودة والعقم والبيروجين وغيرها من الاختبارات. ولكن لماذا يحدث تفاعل البيروجين غالبًا؟
1. إنه خطر خفي ترك في عملية الإنتاج
① شقوق طفيفة في مواد التعبئة والتغليف مثل قوارير التسريب: نظرًا لطول عملية الإنتاج والتخزين وعملية النقل للتسريب ، فإن معظم مواد التعبئة والتغليف عبارة عن قوارير زجاجية وأكياس بلاستيكية. على الرغم من تعقيم المنتجات ، يمكن أن تتصادم بعض الزجاجات في كثير من الأحيان أثناء التنظيف والنقل ، مما يتسبب في حدوث تشققات صغيرة يصعب ملاحظتها. بعض الشقوق مثل المحار ، وبعضها عبارة عن نقاط رفيعة ، وبعضها على شكل خطوط. تحتاج إلى تدوير زجاجة التسريب من زوايا مختلفة أسفل مصباح الفحص لتتمكن من الرؤية بوضوح. في عملية التخزين ، من السهل تلوث هذا النوع من التسريب بمجرد دخول الهواء من الشق.
وتجدر الإشارة إلى أن بعض التشققات مغطاة بملصقات يصعب العثور عليها. بالإضافة إلى ذلك ، توجد بعض الشقوق في فم الزجاجة ، والتي غالبًا ما تكون مغطاة بأغطية من الألومنيوم ، والتي يصعب العثور عليها. لذلك ، من الضروري التحقق بعناية قبل الاستخدام. يجب إيلاء اهتمام خاص لصهر وختم منتجات الأكياس البلاستيكية. عند الفحص ، يمكنك الضغط برفق باليد لمعرفة ما إذا كان هناك تسرب للهواء.
② تسرب غشاء بطانة بوليستر وسدادة مطاطية: بسبب الجودة الرديئة للسدادة المطاطية في الوقت الحالي ، من السهل تلويث الدواء السائل ، لذلك يجب أن يكون أخدود السدادة المطاطي للتسريب مبطناً بفيلم بوليستر لتحسين جودة النقاء للتسريب .
أثناء الإنتاج ، بسبب السرعة الزائدة أو إهمال العبوة الفرعية ، لم يتم محاذاة فيلم البوليستر ولكن تم انحرافه عند ملء البطانة ، أو تم الضغط على السدادة المطاطية بشكل غير صحيح ، مما أدى إلى طيات سرخس البوليستر وطيات غير متساوية ، لذلك لا يمكن أن يكون ملفوفة بالتساوي على المكونات المطاطية ، مما يؤدي إلى تسرب الهواء.
③ يكون ختم غطاء الألمنيوم مفكوكًا: لأن آلة الختم غالبًا ما تستخدم أجزاء ميكانيكية يسهل فكها ، وأحيانًا لا يكون الختم محكمًا ، ويتسرب فم الزجاجة المتشققة.
④ زجاجات التسريب الفردية غير نظيفة: حجم العمل المطلوب لتنظيف زجاجات التسريب كبير ، وهناك تنظيف ميكانيكي أو تنظيف يدوي. من الضروري التأكد من أن كل زجاجة نظيفة وتفي بالمتطلبات.
⑤ منع التعقيم المفقود للمنتجات الفردية بشكل صارم: في إنتاج الدُفعات ، من الضروري منع التعقيم المفقود للمنتجات الفردية وخلطها في المنتجات النهائية. بعض الوحدات لديها عدد قليل من زجاجات التسريب المفقودة دون تطهير ، مما أدى إلى العفن الفطري والتدهور.
2. إنها مشكلة تحدث أثناء التحميل والتفريغ والتخزين.
① أثناء عملية تخزين التسريب ، يكون الختم مفكوكًا بسبب تكديس المنتجات النهائية. بعض صهاريج التخزين منخفضة ، وزجاجة التسريب أعلى من ارتفاع الصندوق. يتم الضغط على الصندوق بالكامل مباشرة على غطاء الألمنيوم ، مما قد يجعل غطاء الألمنيوم المطاطي يخسر.
② في عملية التحميل والتفريغ والنقل ، لا يتم التعامل مع الزجاجات بحذر ، مما قد يؤدي إلى إتلاف الزجاجات وإحداث تشققات صغيرة.
3. المشاكل المتعلقة بجهاز التسريب وقسطرة التسريب
يجب توصيل التسريب إلى الجسم من خلال قسطرة التسريب. يوجد حاليًا نوعان من أجهزة التسريب:
① التسريب غير المباشر. يشتمل الجهاز على زجاجة زجاجية وقسطرة تسريب ، بما في ذلك أنبوب مطاطي وقطارة مورفي وأنبوب زجاجي وإبرة وأنبوب بلاستيكي رفيع. يُذكر أنه إذا لم يتم تشغيل هذه الطريقة بشكل صارم ، فقد تتسبب أيضًا في حدوث تلوث. إذا لم يتم التخلص من كمية صغيرة من السائل في البداية ، أو إذا تم وضع فوهة زجاجة التسريب على فوهة البرميل لصب السائل ، أو إذا تم فتح فوهة البرميل لفترة طويلة ، فمن السهل أن تتسبب في حدوث أشياء غريبة. يخلط في التسريب. على سبيل المثال ، عندما يكون التسريب في دلو من وحدة معينة على وشك الانتهاء ، وجد أن هناك عبوسًا على مستوى السائل. تم العثور على نملة في دلو آخر.
التسريب المباشر. الجهاز هو أن زجاجة التسريب الأصلية مثبتة مباشرة على قسطرة التسريب.
نظرًا لأن معالجة جهاز التسريب وقسطرة التسريب لا تفي بالمتطلبات ، فإن التفاعلات الناتجة عن البيروجين شائعة أيضًا. يُذكر أن المستشفى قام على الفور بإعادة فحص نفس دفعة التسريب في المخزون عندما كان المريض يعاني من تفاعل التسريب ، ولم يتم اكتشاف أي بيروجين. ومع ذلك ، كانت 16 دفعة من العينات التي اجتازت اختبار قسطرة التسريب موجبة لهرمون البيروجين. يرجع سبب وجود البيروجين الموجب لهذه الدفعة من أنابيب التسريب إلى التلف طويل المدى لوعاء التطهير عالي الضغط (الرأسي) والاستخدام غير السليم للمياه المتبقية التي يتم رشها من قاع الإناء لتلويث مجموعة التسريب. .
يتضح من هذا أن قسطرة التسريب هي أيضًا الطريقة الرئيسية للتلوث بالبيروجين. بمجرد استخدامها ، إذا لم يتم غسل القسطرة في الوقت المناسب ، فسوف تلتصق بالتسريب (أو الدم) وتصبح مادة مغذية جيدة للكائنات الحية الدقيقة. إذا كانت درجة الحرارة مناسبة ، فمن السهل التكاثر بسرعة. على الرغم من أن القسطرة معقمة تحت ضغط عالٍ ، إلا أنها لا تستطيع تدمير البيروجين ، لذلك يمكن أن يتسبب علاج الغسيل الرخو الطفيف في حدوث تفاعلات. لذلك ، يجب التعامل معها وفقًا لإجراءات التشغيل الصارمة ، ويمكن إجراء فحص البيروجين إذا لزم الأمر.