منتجات الاختبارات الطبية

منشور من طرف مسؤل | 29 Mar

يعتمد الناس في جميع أنحاء العالم على مجموعة واسعة من الأجهزة الطبية للحفاظ على صحتهم وتحسينها. من أجهزة تنظيم ضربات القلب إلى مضخات الأنسولين إلى أجهزة تنظيم ضربات القلب ، تتيح هذه الأجهزة لممارسي الرعاية الصحية جمع الإحصائيات الخاصة بحالة المريض وتحليلها واتخاذ قرارات دقيقة بشأن العلاج.

ولكن يجب أيضًا أن تكون هذه الأجهزة آمنة وفعالة وصالحة للاستخدام العملي. هذا هو السبب في إجراء اختبار شامل وشامل قبل توجيه الجهاز للاستخدام.

يتم إجراء مجموعة متنوعة من الاختبارات للأجهزة الطبية ، بما في ذلك اختبار المواد والوظيفية والكهربائية وقابلية التشغيل البيني. تضمن هذه الاختبارات أن الجهاز الطبي يعمل وفقًا للمواصفات ولا يقدم أي معلومات غير دقيقة أو مضللة.

اختبار المواد

تُستخدم مجموعة كبيرة من المواد في الأجهزة الطبية ، بما في ذلك المعادن والبلاستيك والأفلام والراتنجات والمنسوجات. يتم إجراء اختبارات شد مختلفة على هذه المواد لتحديد قوتها ومتانتها وخصائص الاحتكاك.

الأنابيب الجراحية

تُستخدم أشكال وأحجام مختلفة من الأنابيب في عدد من التطبيقات الطبية ، مثل الصرف أو الحقن أو توصيل السوائل. يمكن أن تكون مجوفة أو ذات شكل ، وتأتي بأحجام وموصلات وإكسسوارات مختلفة. غالبًا ما يتم اختبار الأنابيب الجراحية لتحديد خصائصها الميكانيكية ، مثل قوتها ومتانتها.

تقييم المعالجات الدقيقة

تعتبر المعالجات الدقيقة في قلب معظم الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية والثالثة ، مما يعني أنها بحاجة إلى اختبار لأدائها الإلكتروني. يمكن لفريقنا تقييم المعالجات الدقيقة باستخدام مجموعة متنوعة من الاختبارات التي تقيم وظائف البوابة المنطقية وكيفية اتصالها.

اختبارات العقم والتحقق من صحتها

تعد اختبارات العقم أمرًا ضروريًا لجميع الأجهزة الطبية ، حيث تقوم بتقييم مدى عقم المنتج قبل نقله إلى مستخدم آخر أو إعادة استخدامه. تتضمن هذه الاختبارات تعقيم النقل المباشر ، وتعقيم تدفق المنتج ، واختبار العقم USP والمزيد.

التنظيف والتطهير والتعقيم

تقدم Nelson Laboratories مجموعة كاملة من خدمات التنظيف والتطهير والتحقق من صحة التعقيم لدعم الأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام للمصنعين. وتشمل هذه غربلة المواد الخام ، واختبار نظام المياه ، ومواد التصنيع المتبقية ، وكذلك اختبار التعقيم للتحقق من قدرة الجهاز على الصمود في عملية إعادة المعالجة أو الحفاظ على خصائصه المعقمة أثناء إعادة الاستخدام.

اختبار الحمل البيولوجي والمراقبة

بالإضافة إلى اختبار العقم ، يجب تقييم الأجهزة الطبية لوجود الكائنات الحية الدقيقة القابلة للحياة قبل تطهيرها. تشمل هذه الاختبارات اختبار الحمل الحيوي لقياس وجود البكتيريا والخميرة والعفن التي يمكن أن تسبب المرض وتنتشر العدوى.

اختبار الامتثال والتفتيش

مصنعي الأجهزة الطبية يجب أن تكون متوافقة مع مجموعة متنوعة من المتطلبات الفيدرالية والتنظيمية. وتشمل هذه متطلبات إدارة الغذاء والدواء ، بالإضافة إلى المعايير من المنظمات الدولية مثل ISO و AAMI.

بفضل خبرتنا في الامتثال ، يمكنك أن تطمئن إلى أن جهازك الطبي يلبي جميع معايير الاختبار والشهادات اللازمة. سواء كنت بصدد إطلاق منتج جديد أو تعديل منتج حالي ، يمكننا مساعدتك في تسويق جهازك بسرعة وفعالية من حيث التكلفة.

الوقت للتسويق هو المفتاح لمصنعي الأجهزة الطبية الناشئة. مع شريك يمكنه التنقل في جميع متطلبات الامتثال ، يمكنك الوصول إلى الأسواق المستهدفة بسرعة وكفاءة